Lideramos los avances de la ciencia del plasma promoviendo la cooperación científica para el progreso del conocimiento y las competencias investigadoras de forma ética y con el máximo respeto a los derechos humanos.
NUESTRA HOJA DE RUTA. Agenda Grifols 2030
- Impulsar proyectos internos y externos, plasmáticos y no plasmáticos, en las áreas terapéuticas claves
NUESTRAS PRIORIDADES
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ACELERAR AVANCES
- Nuevas terapias, productos y servicios
- Mejoras y nuevas indicaciones para los existentes
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APOYAR
- Los sistemas sanitarios
- La competitividad
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COOPERAR
- Favorecer la cooperación científica, la educación y las competencias investigadoras para el progreso del conocimiento
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OPTIMIZAR
- Lograr mayores eficiencias
- Mejorar la productividad interna
Reconocidos por los Gartner Eye on Innovation Awards 2022 con la primera posición en la categoría “Healthcare and Life Sciences”
ÁREAS TERAPÉUTICAS PRINCIPALES + DIAGNÓSTICO
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Inmunología
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Neurología
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Enfermedades infecciosas
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Neumología
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Hepatología y cuidados intensivos
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Hematología
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Otras oportunidades terapéuticas
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Diagnóstico
Un robusto ecosistema de innovación
Grifols impulsa avances en campos científicos relacionados con la salud y el bienestar de las personas. Para ello, promueve la cooperación científica y las competencias investigadoras con iniciativas propias, a través de empresas participadas, colaboraciones público-privadas y dotaciones económicas a programas de terceros. La compañía también trabaja en procesos que mejoran su eficiencia y productividad.
3 objetivos clave en 2023
- Acelerar y priorizar proyectos
- Optimizar la estructura organizativa de innovación
- Construir nuevos modelos de innovación
A través de la Grifols Scientific Innovation Office (SIO), Grifols gestiona su I+D+i en tratamientos. En 2023, la compañía ha reorganizado y optimizado sus funciones para acelerar los principales proyectos.
Un nuevo liderazgo
Scientific Innovation Office 2023
Más eficiente
- Revisión continua de avances y oportunidades
- Foco en control
- Opera a 2 niveles
Orientada a resultados
- Impulso de proyectos Biotest
Centralizada y global
- Liderada por un nuevo Chief Scientific Innovation Officer (CSIO)
- Descubrimientos plasmáticos
- Desarrollo de recombinantes
- Desarrollo de medicamentos
- Innovación externa
- Scientific & Medical Affairs
- Global Intellectual Property
- Scientific Business Development
- Controlling
- Project Management Office & Strategy
Recursos destinados a I+D+i
INVERSIONES EN I+D+i
€395M
6% de los ingresos
€1.682M+ invertidos en los últimos 5 años
RECURSOS
1.260+
personas dedicadas a I+D+i
90+ investigadores externos
PATENTES
2.705
patentes
858 solicitudes de patentes
1.283 patentes que vencen en los próximos 10 años
Plataformas de investigación
- Proteómica del plasma, fraccionamiento y purificación
- Transcriptómica monocelular
- Plataforma de inteligencia artificial de aprendizaje automático (machine learning) para el descubrimiento de dianas terapeuticas
- Plataforma de ensayos funcionales neuronales
- Selección y validación de dianas terapéuticas
- Expresión y fabricación de anticuerpos recombinantes policlonales
- Plataforma de ingeniería celular para la integración dirigida de células de mamíferos
- Plataforma para descubrimiento de anticuerpos monoclonales
Compañías participadas
- Araclon - España: Especializada en investigación, desarrollo de tratamientos y pruebas de diagnóstico para la enfermedad de Alzheimer.
*Los datos incluyen Biotest
Ética, ciencia e innovación
Para Grifols, el avance de las ciencias de la vida no se puede separar de su componente humanista. La ciencia debe avanzar teniendo en cuenta el marco ético de la sociedad. A través de la Fundación Víctor Grífols i Lucas, la compañía muestra este compromiso.
Entre las competencias de los comités de análisis que se integran en la Grifols Scientific Innovation Office figura la supervisión y seguimiento de todas las cuestiones relacionadas con los ensayos clínicos, incluyendo las relacionadas con los aspectos éticos.
Grifols suscribe los tres principios fundamentales y universales que rigen la ética de sus ensayos clínicos tal y como se define en su Política de derechos humanos.
Suscribimos tres principios fundamentales y universales
Respeto por las personas
Respeto por las personas: respeto de la libertad y la independencia de los seres humanos de decidir por sí mismos y necesidad de brindar amparo a las personas vulnerables que puedan participar en la investigacion clínica. Este principio se plasma en la hoja de consentimiento informado.
Beneficencia
Garantizar la salud de las personas que participan en los ensayos clínicos. Los riesgos deben ser minimizados y los beneficios maximizados para cualquier participante. Para Grifols, proteger su salud está por encima del interés profesional, el interés personal, la búsqueda de conocimiento o el beneficio científico.
Justicia
La investigación ha de equilibrar beneficios y riesgos. Todos los sujetos deben ser tratados con la misma consideración y no debe haber discriminación en la selección de sujetos. Este principio restringe exponer a los participantes a situaciones de riesgo para beneficiar a otra persona. Existe la obligación de salvaguardar los derechos de los grupos vulnerables.
La Política de derechos humanos está disponible en la página web de Grifols
Nuestros compromisos
Con los ensayos clínicos
Grifols está comprometida con la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los pacientes que participan en ensayos clínicos realizados y/o patrocinados por la compañía. Toda investigación clínica realizada por Grifols, o en su nombre, se lleva a cabo de acuerdo con los estándares establecidos por la Conferencia Internacional sobre Buenas Prácticas de Práctica Clínica (ICH GCP); la protección de los seres humanos bajo la Declaración de Helsinki (1964); y las leyes y regulaciones locales aplicables.
Cada ensayo clínico se describe en un protocolo que se envía a las autoridades regulatorias y comités de ética para su evaluación. Únicamente cuando se obtiene una decisión favorable, se inicia el ensayo clínico.
Cada participante presenta su consentimiento informado por escrito, firmado y fechado, en el que el investigador principal (o profesional de salud delegado) proporciona información adecuada, resuelve dudas y otorga el tiempo suficiente al potencial participante para que pueda tomar una decisión informada sobre su participación.
Para mantener el control de calidad, Grifols cuenta con procedimientos estandarizados de trabajo que garantizan que la ejecución del ensayo clínico y los datos generados se documentan y se notifican de conformidad con el protocolo, la ICH GCP y los requisitos regulatorios aplicables. Además, Grifols dispone de procedimientos de detección que permiten a su personal clínico la detección y documentación de posible fraude o mala conducta en investigaciones clínicas.
Diversas medidas en Grifols aseguran la transparencia de los datos obtenidos en los ensayos clínicos y garantizan el anonimato de los sujetos y la protección de sus datos personales (RGPD). Grifols también suscribe los principios de los códigos de conducta reguladores del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia aplicables.
La información del protocolo, el estado de los ensayos clínicos y los resultados de los mismos se publican en registros de acceso público, como www.clinicaltrials.gov. Además, los resultados de los ensayos realizados bajo el alcance de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), son registrados en el sitio web de EudraCT. Grifols también ofrece de forma pública los resultados de muchos de sus ensayos clínicos en conferencias internacionales y revistas científicas.
Para más información, visite: ClinicalTrials.gov y EudraCT
Experimentación responsable
Grifols está comprometida con el uso responsable de animales de laboratorio cuando las pruebas son necesarias para desarrollar nuevas terapias capaces de salvar vidas.
Tanto si los estudios se realizan en una universidad o en un laboratorio externo contratado, los científicos de Grifols trabajan estrechamente con las agencias reguladoras y el Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) para garantizar que los animales sean tratados de forma segura y ética.
Todas las instalaciones utilizadas por la compañía están certificadas por las autoridades competentes en cada una de las regiones donde se realizan los estudios. En EE.UU. están certificadas por la Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care (AAALAC) u organización equivalente y cuentan con la acreditación más alta posible para los laboratorios dedicados a la investigación con animales.
Todos los laboratorios europeos cumplen con la Directiva 2010/63/UE relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos y son evaluados por las autoridades competentes de cada país.
La compañía también está adherida a las “Alternativas y las 3Rs”, protocolo establecido como guía para el tratamiento del uso de animales en la investigación científica. Este protocolo se basa en (i) Reemplazar el uso de animales con técnicas alternativas o evitarlo por completo; (ii) Reducir el número de animales utilizados al mínimo; y (iii) Refinar la forma de realizar la experimentación para garantizar que los animales sufran lo menos posible.
Innovación en tratamientos
Seis áreas terapéuticas fundamentales
| Preclínica | Fase 1 | Fase 2 | Fase 3 | Fase 4 / Regulatoria | LCM | ||
| Inmunología | recIG - IDP | ||||||
| Xembify® - CLL | |||||||
| Xembify® - Dosis quincenal - IDP | |||||||
| Xembify® - Jeringas precargadas | |||||||
Yimmugo® (IGIV NextGen) - IDP  |
** | ||||||
| Hepatología/ cuidados intensivos | Albúmina 20%- Cirrosis- PRECIOSA | ||||||
| Albúmina 5%- Insuficiencia aguda sobre crónica- APACHE | |||||||
| FlexBag® (EE.UU., UE) | |||||||
| Neumología | Alfa-1 AT - Bronquiectasias no relacionadas con la fibrosis quística | ||||||
| Alfa-1 AT 15% (SC) - DAAT | |||||||
| Prolastin-C - DAAT (SPARTA) | |||||||
| Prolastin® viales 4-5g. (UE) | |||||||
| Hematología | ATIII - Sepsis1 | ||||||
| Fibrinógeno - Deficiencia congénita e hipofibrinógeno severo |
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| Fibrinógeno - Deficiencia adquirida |
|||||||
| Fostamatinib2 - PTI - Pacientes refractarios | |||||||
| Yimmugo® (IGIV NextGen) PTI |
** | ||||||
| Enfermedades infecciosas | GIGA 2339 - VHB | ||||||
| Trimodulin (IgM) - (EScCAPE) |
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| Cytotec® Embarazo - Infección por CMV |
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| Neurología | GRF6019 - Alzhéimer | ||||||
| GRF6021 - Párkinson con demencia | |||||||
| Aβvac403 - Alzhéimer | |||||||
| AKST4290 - Párkinson | |||||||
| AMBAR-Next - Alzhéimer | |||||||
| Otros | GIGA564 - Anti-CTLA-4 mAb Oncología | ||||||
| AKST4290 - Degeneracion macular neovascular senil (DMS) | |||||||
| VISTASEAL™ (fibrin sealant) - Biocirugía. Uso pediátrico | |||||||
| OSIG - Enfermedad del ojo seco |
1 Asociación con Endpoint Health; 2 Derechos licenciados por Rigel Pharmaceuticals en la UE y otros países; 3 Proyecto de Araclon (empresa participada por Grifols)
** Comercialización iniciada
Proyectos Biotest
Más información y detalle sobre todos los proyectos de investigación: https://www.grifols.com/es/key-therapeutic-areas
Optimizamos todo el potencial de Biotest
En 2023 hemos seguido impulsando y apoyando los proyectos de I+D de Biotest que complementan y fortalecen el portfolio de innovación de Grifols para aumentar la disponibilidad de terapias plasmáticas en beneficio de los pacientes de todo el mundo.
Principales proyectos en marcha
Hitos y avances en 2023
- Finaliza el reclutamiento y tratamiento de pacientes para el estudio de fase 3 AdFIrst con fibrinógeno. Incluye un total de 200 pacientes y se espera presentar los resultados en 2024.
- Primer paciente con neumonía grave adquirida en la comunidad (NAC o sCAP por sus siglas en inglés) tratado con Trimodulin en el ensayo clínico de fase 3 denominado EScCAPE. Se espera que en este ensayo clínico multinacional participen 590 pacientes adultos de hasta 20 países de todo el mundo. El objetivo del estudio EScCAPE es comprobar si se reduce la mortalidad de los pacientes con NAC tratados con Trimodulin y ha sido diseñado a partir de los prometedores resultados del ensayo clínico de fase 2 CIGMA, en el que participaron pacientes con NAC con ventilación mecánica invasiva tratados con Trimodulin.
- Ampliación del ensayo TRICOVID a pacientes con neumonía adquirida en la comunidad (NAC). El ensayo en fase 3 TRICOVID (TRImodulina contra COVID-19), estudia el impacto de Trimodulin como terapia complementaria en más de 330 pacientes adultos hospitalizados con COVID-19 de moderado a grave. Con la ampliación del ensayo a pacientes con NAC se espera que Trimodulin pueda actuar contra un amplio espectro de anticuerpos dirigidos contra otros patógenos como bacterias, hongos, y virus que puedan causar infecciones pulmonares.
- Primer paciente con herpes zóster tratado con la hiperinmunoglobulina específica del virus del herpes zóster Varitect® CP (VZV-IG) en el marco del estudio observacional prospectivo y multicéntrico VARIZOSTA. El objetivo de este estudio en el que participan 160 pacientes de 15 centros de Alemania es obtener más datos sobre el uso de Varitect® CP en pacientes con herpes zóster y riesgo de complicaciones, así como demostrar su eficacia y seguridad en comparación con el tratamiento estándar.
- La FDA acepta la solicitud para Yimmugo®, la IgG Next Generation de Biotest. Se trata de un hito importante para su aprobación en EE.UU. La solicitud se ha realizado para la indicación de inmunodeficiencias primarias, si bien está previsto ampliarla para incluir la trombocitopenia inmunitaria primaria crónica (PTI). La decisión de la FDA se espera para junio de 2024.
- Yimmugo® recibe la aprobación en el Reino Unido para el tratamiento de pacientes con inmunodeficiencias congénitas y adquiridas y para inmunomodulación.
Para más detalle: Pipeline (biotest.com)
Más información sobre Yimmugo®
Impulsamos iniciativas propias de amplio alcance
Xembify® para prevenir infecciones en pacientes con LLC
Ensayo clínico para que la inmunoglobulina subcutánea Xembify® ayude a prevenir las infecciones de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LCC) con inmunodeficiencia secundaria, que afecta a más de 375.000 personas solo en EE.UU.
Ensayo clínico en fase 3 doble ciego
380+ participantes
100 centros sanitarios
Primer paciente tratado en 2023
Se realiza en EE.UU. y Europa
Alfa-1 en enfisema pulmonar
SPARTA evalúa la eficacia y la seguridad de dos pautas de administración intravenosa semanal alfa-1 en sujetos con enfisema pulmonar por déficit de alfa-1 antitripsina (DAAT).
Ensayo clínico en fase 3/4 doble ciego
2 pautas posológicas 60 y 120 mg/kg/semanal
Finaliza el reclutamiento de 339 pacientes en 2023
Albúmina en cirrosis descompensada
Ensayo clínico PRECIOSA para evaluar la eficacia y la seguridad de Albutein® junto con el tratamiento médico estándar para aumentar la supervivencia de los pacientes con cirrosis descompensada y ascitis que están en espera de trasplante.
Ensayo clínico fase 3
69 centros participantes
400 pacientes
Finalizado el reclutamiento de pacientes
Resultados en 2024
Hitos y avances en 2023 en terapias plasmáticas
- Resultados positivos del estudio de fase 4 de XEMBIFY®, que evaluaba la dosificación quincenal de la inmunoglobulina subcutánea (IGSC) de Grifols al 20% de concentración en pacientes con inmunodeficiencias primarias. El estudio ha demostrado perfiles similares de seguridad y tolerabilidad entre la administración quincenal y la semanal, por lo que estos resultados respaldarán que la FDA apruebe la dosificación quincenal, que ya está disponible en los mercados europeos en los que el tratamiento está aprobado. La decisión de la FDA se espera a mediados de 2024.
- Acuerdo global de colaboración y licencia con Selagine, compañía dedicada al desarrollo de nuevas terapias para enfermedades oculares, para explorar el potencial de un colirio de inmunoglobulinas (Ig) para tratar la enfermedad del ojo seco, una patología que afecta a más de 100 millones de personas en todo el mundo.
- Grifols alcanza su objetivo de reclutamiento de 339 pacientes para SPARTA (Study of ProlAstin-c Randomized Therapy with Alpha-1 augmentation), un ensayo clínico de fase 3 diseñado para determinar si los pacientes con déficit de alfa-1 antitripsina (DAAT) con enfisema presentan una progresión más lenta de la pérdida de tejido pulmonar cuando se tratan con dos dosis semanales distintas de Prolastin®-C. El estudio pasa ahora a su siguiente fase y se esperan datos principales en 2026.
- Finaliza el proyecto Prolastin 4-5g (alfa-1), que permitirá lanzar al mercado una presentación más conveniente de este tratamiento plasmático para pacientes y profesionales de la salud. Durante 2024 se lanzará en distintos países europeos.
- Resultados positivos del adhesivo tisular de fibrina comercializado como VISTASEAL™ en EE.UU. y VERASEAL™ en Europa para el control de las hemorragias quirúrgicas en pacientes pediátricos en un ensayo clínico de fase 3b. Este adhesivo combina dos proteínas plasmáticas (fibrinógeno y trombina humana) y se administra de forma tópica, gota a gota o por pulverización, a través de un dispositivo de Ethicon, compañía de tecnología médica de Johnson & Johnson con la que Grifols mantiene una colaboración estratégica para desarrollar soluciones para hemorragias quirúrgicas. Se espera que las autoridades regulatorias se pronuncien en 2024.
- Publicación de resultados del estudio GAMEDIS, que evaluó la fatiga y la depresión en pacientes con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP) tratados a largo plazo con la inmunoglobulina intravenosa (IVIg) de Grifols Gamunex® 10% en la revista científica BMC Neurology. GAMEDIS es un estudio prospectivo, observacional, multicéntrico y no intervencionista en el que han participado 148 pacientes durante 83 semanas en Alemania. Los resultados positivos del estudio constatan que el tratamiento se tolera bien y que puede evitar el deterioro de las personas afectadas.
Principales lanzamientos realizados
- Lanzamiento en España, Australia y Gales (UK) de XEMBIFY®
- Expansión de TAVLESSE® (fostamatinib) en Europa
- Más mercados para VISTASEAL™
Para más detalle sobre el lanzamiento de nuevos productos consultar capítulo de Desempeño Económico.
| NÚMERO DE PROYECTOS DE I+D EN TERAPIAS PLASMÁTICAS SEGÚN SU FASE DE DESARROLLO | |||
| 2023* | 2022* | 2021 | |
| Descubrimiento | 24 | 19 | 21 |
| Preclínica | 23 | 28 | 30 |
| Clínica | 22 | 23 | 22 |
| Estudios post-comercialización | 14 | 39 | 9 |
| Otros proyectos | 16 | 14 | 14 |
| Total proyectos Biopharma I+D | 99 | 123 | 96 |
* Incluye Biotest.
Otras iniciativas en enfermedades neurodegenerativas
ALKAHEST
Grifols sigue potenciando el conocimiento del proteoma del plasma a través de Alkahest para descubrir qué proteínas plasmáticas están relacionadas con el envejecimiento, lo que podría ampliar su beneficio terapéutico a diversas enfermedades, también relacionadas con el sistema nervioso central.
Actualmente hay programas clínicos con fracciones plasmáticas y moléculas de pequeño tamaño en pacientes con alzhéimer, párkinson y degeneración macular neovascular senil (DMS).
ARACLON y el alzhéimer
Grifols entró en el accionariado de Araclon Biotech en 2012. Desde entonces, ha apoyado e impulsado su consolidación como compañía pionera en el desarrollo de proyectos en diagnóstico y tratamiento del alzhéimer.
Resultados de la fase 2 del ensayo clínico de ABvac40, una vacuna contra el alzhéimer
Los resultados finales del ensayo de fase 2 de ABvac40, una vacuna activa contra el péptido Aβ40 para el tratamiento de pacientes con alzhéimer (EA) en fase inicial, han mostrado un perfil de seguridad favorable, una respuesta inmunitaria robusta contra el Aβ40 y algunos beneficios cognitivos potenciales, cumpliendo con los objetivos primarios y observándose diferencias entre el grupo tratado con la vacuna y el tratado con placebo en algunos objetivos secundarios exploratorios.
ABvac40 tiene un diseño exclusivo dirigido al extremo C-terminal del péptido Aβ40, por lo que se cree que previene reacciones nocivas y evita los desencadenantes inmunitarios responsables de la meningoencefalitis, una complicación observada en vacunas anteriores contra la EA.
Cabe destacar que, aunque el ensayo no tenía la potencia necesaria para determinar la eficacia en las escalas neuropsicológicas, el grupo tratado con ABvac40 mostró una reducción de hasta el 38% en la progresión de la enfermedad, como refleja la puntuación del Mini-Mental State Examination (MMSE), lo que sugiere la eficacia potencial de ABvac40 para abordar el deterioro cognitivo asociado a la EA.
Los datos clínicos obtenidos han sido presentados en diversas conferencias científicas. Entre ellas, en la reunión del Consorcio Europeo de la Enfermedad de Alzheimer 2023, en la Conferencia de Ensayos Clínicos sobre la Enfermedad de Alzheimer CTAD 2023 y en la 75ª Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología.
Para más detalle: https://www.Araclon.com/
Detalle completo sobre el ensayo de fase 2 con Abvac40
ABtest-MS en la detección precoz del alzhéimer
Además de los ensayos ELISA Abtest-IA para el análisis de los péptidos β-amiloides en plasma humano, que han demostrado su potencial para ayudar a identificar personas cognitivamente normales que presentan en su cerebro cambios patológicos relacionados con la enfermedad de Alzheimer (EA), Araclon ha desarrollado un ensayo innovador que permite determinar simultáneamente los niveles totales de Aβ40 y Aβ42 en el plasma mediante cromatografía liquida acoplada a espectrometría de masas: ABtest-MS.
En 2023, la revista Alzheimer’s Research & Therapy ha publicado los resultados de un estudio que recoge la efectividad del test diagnóstico ABtest-MS para detectar las primeras alteraciones de la EA. El estudio se ha realizado en colaboración con ACE Alzheimer Center de Barcelona y el Samsung Medical Center de Seúl (Corea del Sur) mediante el análisis de muestras plasmáticas de 200 personas con quejas subjetivas de memoria a las que se les ha hecho un seguimiento de dos años.
El ensayo ha sido capaz de identificar a aquellos individuos con mayor riesgo de progresar en la enfermedad. Estos resultados confirman la robustez y utilidad mostrada por ABtest-MS en estudios anteriores como potencial herramienta de pre-screening para ensayos clínicos, en estrategias de prevención y en la práctica clínica.
GigaGen, innovación no plasmática
Especializada en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos basados en anticuerpos policlonales recombinantes para el tratamiento de inmunodeficiencias, enfermedades infecciosas y cánceres resistentes a inmunoterapia, las plataformas tecnológicas patentadas de GigaGen permiten descubrir potentes terapias de anticuerpos monoclonales y una nueva clase de fármacos: los anticuerpos policlonales recombinantes.
Ensayo clínico de fase 1 para el candidato oncológico: GIGA-564
En 2023, GigaGen ha recibido la aprobación de la designación de un nuevo fármaco en investigación (IND) por parte de la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense para comenzar en 2024 el ensayo clínico de fase 1 que evaluará el candidato oncológico de la compañía, GIGA-564, para el tratamiento de tumores sólidos avanzados.
El ensayo se llevará a cabo por investigadores del National Cancer Institute (NCI) de EE.UU. en estrecha colaboración con el equipo de GigaGen, según lo establecido en el acuerdo de colaboración firmado recientemente entre GigaGen y el NCI.
GigaGen y el Departamento de Defensa de EE.UU. fortalecen su acuerdo de investigación
Ambas entidades trabajan para demostrar la utilidad de la plataforma de descubrimiento de anticuerpos policlonales recombinantes de GigaGen contra posibles amenazas biológicas de interés para el Departamento, como las neurotoxinas botulínicas (BoNT) A y B, lo que permitirá seguir investigando las capacidades de la plataforma hiperinmune de nueva generación de la compañía, que proporciona anticuerpos potencialmente más potentes que los que puede proporcionar una respuesta inmunitaria natural. El nuevo valor total de la subvención asciende a 11,8 millones de dólares y permitirá avanzar en importantes actividades de desarrollo, incluida la fabricación y los estudios para demostrar una mayor potencia del producto hiperinmune BoNT de GigaGen.
La ampliación del contrato inicial reafirma la confianza del Departamento de Defensa en la tecnología de GigaGen y en la capacidad de la filial de Grifols para desarrollar terapias clave contra patógenos de alta prioridad.
Para más detalle: GigaGen
Innovación en Diagnostic
Hitos del año y lanzamientos
Primeras certificaciones IVDR para productos Diagnostic clase D
De conformidad con el nuevo Reglamento de la Unión Europea (UE) sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR, por sus siglas en inglés), Grifols ha recibido las primeras certificaciones para los productos de Diagnostic clasificados dentro de la clase de riesgo D, que incluye todos los reactivos de hematíes y algunas de las tarjetas de gel, como DG Gel ABO/Rh (2D) + Kell.
Lanzamiento de AlphaID™ At Home en EE.UU.
En mayo de 2023, Grifols lanzó en EE.UU. su AlphaID™ At Home Genetic Health Risk Service (AlphaID™ At Home) para ayudar a la comunidad de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) a detectar su riesgo genético de déficit de alfa1-antitripsina (alfa-1). Este programa de cribado gratuito permite a las personas adultas con EPOC detectar el riesgo genético que tienen de padecer alfa-1 mediante una pequeña muestra de saliva recogida en casa, sin necesidad de acudir a un profesional de la salud. Se estima que el déficit de alfa-1 afecta a 1 de cada 2.500 estadounidenses.
Innovación para liderar el laboratorio del futuro
Por primera vez, el Sistema Procleix Panther con tecnología ART se ha conectado a una plataforma de procesamiento de muestras de laboratorio totalmente automatizada gracias a la colaboración entre Grifols Diagnostic y Lifeblood, la entidad de la Cruz Roja australiana encargada de recoger, cribar y distribuir sangre y productos biológicos en el país. Automatizar estos pasos supone un hito importante para seguir aumentando la seguridad y la calidad de estos procesos, avanzando en la creación de los laboratorios del futuro.
Nueva solución para facilitar las pruebas de compatibilidad pretransfusional en pacientes con mieloma múltiple
Lanzamiento de Grifols sCD38, la primera proteína recombinante soluble diseñada para bloquear los anticuerpos anti-CD38 en pacientes con mieloma múltiple que reciben tratamiento con daratumumab, garantizando la rapidez y precisión de las pruebas de transfusión sanguínea que son fundamentales para un tratamiento adecuado.
Innovación digital
El entorno organizativo y las oportunidades de crecimiento de la compañía hacen de la innovación digital en Grifols un eje transversal para la organización. Con el objetivo de explorar, ponderar y potenciar herramientas digitales que aporten valor al modelo de negocio, la compañía continúa avanzando bajo el liderazgo del Chief Digital Information Officer (CDIO).
En 2023 la compañía ha seguido avanzando en su proceso de transformación digital, capitalizando el conocimiento y la experiencia adquirida desde 2018 para acometer un rediseño integral de su comunidad y ecosistema, adoptando un enfoque local con una visión global.
La estrategia digital de Grifols se fundamenta en tres pilares clave:
1. Digital Boost: que impulsa la realización de iniciativas innovadoras.
2. Literacy and Spread: que se centra en comunicar eficazmente las acciones llevadas a cabo para formentar proactivamente el cambio cultural.
3. Digital Networking & Open Innovation: promueve la apertura a nuevas ideas externas y la creación de un entorno propicio para la adopción de enfoques innovadores.
Además, para fortalecer los pilares, Grifols cuenta con los denominados “Digital Innovation Local Hubs” dentro de las unidades de negocio. Estos hubs de innovación actúan como catalizadores para el cambio cultural, optimizando la forma en que se abordan los desafíos y se aprovechan las oportunidades emergentes.
Esta estrategia integral permite impulsar la innovación desde dentro y posicionar a Grifols como agente activo en la adopción de nuevas ideas y prácticas de ámbito externo. Para ello, además, la compañía colabora con diversas entidades externas. En 2023, Grifols se ha unido al ecosistema del Barcelona Health Hub (BHH) con el objetivo de poder acceder a nuevas iniciativas de innovación en salud digital, así como acelerar la incorporación de plataformas y tecnologías digitales más avanzadas. En este caso, el Barcelona Health Hub (BHH) es una entidad dedicada a fomentar la innovación en salud digital y actúa como catalizador para la interacción entre más de 350 miembros, que incluyen startups, instituciones sanitarias, universidades, grandes corporaciones e inversores.
Ámbitos de aplicación de la innovación digital
Comercial
Cliente
+ valor
Industrial
Cadena de valor y operaciones
+ optimización
Plasma
Donantes
+ experiencia
+ eficiencia
I+D
Nuevas fuentes de valor
Calidad
+ seguridad
Corporativo
+ procesos
+ experiencia equipo humano
Avanzamos en la aplicación de la inteligencia artificial (IA)
Creemos en el impacto transformacional y en el potencial de la IA. Por eso, avanzamos en su implementación para lograr procesos productivos más eficientes y sostenibles, al tiempo que exploramos todo su potencial en áreas clave como I+D. En 2023, algunos de los principales proyectos han sido:
Implementación de IA para mejorar el consumo energético industrial
Grifols ha implementado una plataforma de IA que monitoriza los parámetros interiores y exteriores relacionados con el sistema de refrigeración para aprender patrones. A partir de esta información, anticipa cuándo debería activarse el sistema y proporciona una puesta en marcha más suave, lo que se traduce en un menor consumo de energía.
Grifols comenzó a explorar las posibilidades de la IA en la optimización y mejora de su consumo energético industrial en 2021. Los resultados obtenidos en 2022 y 2023 pusieron de manifiesto ahorros energéticos significativos para garantizar el cumplimiento de su compromiso de aumentar un 15% la eficiencia energética industrial en 2030.
La compañía prevé expandir esta iniciativa y seguir desarrollando el concepto de Digital Twin a nivel energético industrial para una gestión energética aún más avanzada.
Implantación de IA en la producción de inmunoglobulinas
Grifos ha implementado plataformas de IA en sus plantas de fabricación de Biopharma para mejorar el rendimiento de la producción de inmunoglobulina intravenosa (IVIg). La plataforma recoge datos del proceso de producción, identifica los parámetros críticos y aprende cómo afecta la variación de esos parámetros en la cantidad de proteína obtenida. A partir de la información adquirida, la plataforma propone nuevos umbrales con el objetivo de conseguir mayores rendimientos de IVIg.
Acuerdo con Google para potenciar la IA en el área de I+D
Como resultado del programa de aceleración de la innovación “Grifols Innovation with Google Academy” (GIGA), iniciado en 2022 en la Scientific Innovation Office (SIO), Grifols ha suscrito un acuerdo de colaboración con Google para la puesta en marcha de 12 iniciativas disruptivas de innovación encaminadas a acelerar y hacer más eficientes los procesos de I+D de las áreas científicas de Grifols a través de la aplicación de la IA. Estas iniciativas impactarán en las áreas de Clinical Trials, Medical Affairs, Data Discovery, Drug Discovery, Terapias Biofarmacéuticas, etc., y su aplicación prevé retornos de inversión prometedores.
Innovación productiva
En el marco de su estrategia de crecimiento, Grifols avanza en la consecución de procesos productivos más eficientes y sostenibles. Para ello, a través de su propia ingeniería y mediante colaboraciones con otras instituciones y organizaciones, explora diversas opciones relacionadas con la implementación de nuevas tecnologías, sistemas automatizados, digitalización, IA y nuevos materiales, entre otros. En 2023, algunos de los principales proyectos de la compañía han sido los siguientes:
Modelado virtual de biorreactores de proceso para aumentar el rendimiento de proteínas plasmáticas
En colaboración con el Barcelona Super Computing Center, Grifols trabaja en la modelización de los reactores implicados en la precipitación de las diferentes fracciones1 de proteínas para mejorar la pureza de la pasta obtenida por fracción y obtener un mayor rendimiento de cada proteína plasmática.
Desarrollo de una nueva máquina de llenado estéril
La fase de dosificación y llenado de los medicamentos biológicos es crítica, ya que debe hacerse en condiciones de esterilidad. El sistema desarrollado por Grifols marca los estándares del sector si bien, hasta ahora, estaba diseñado para procesar formatos pequeños -de hasta 100 ml- o grandes -de hasta 500 ml-. La nueva máquina es capaz de procesar formatos desde 50 ml hasta 400 ml, proporcionando una gran flexibilidad.
SAS para mejorar las operaciones logísticas del plasma
Desarrollo e implementación de un Sistema de Agregación Supervisada (SAS) para introducir la tecnología RFID (identificación por radiofrecuencia) en las operaciones logísticas de plasma de clientes de Grifols. Este sistema, que se integra completamente con la base de datos de donantes de los clientes, permite la lectura inalámbrica en tiempo real en las operaciones logísticas, lo que contribuye a mejorar la trazabilidad y a reducir los costes operativos.
1.El proceso de separar las proteínas del plasma humano se denomina fraccionamiento. El fraccionamiento de Cohn es el más utilizado en la industria de hemoderivados y se basa en la precipitación y posterior separación de pastas ricas en diferentes grupos de proteínas (fracciones).
Colaboraciones y apoyo a la investigación
Patrocinio: ISR Program
A través del Programa Investigator-Sponsored Research (ISR), Grifols apoya y patrocina proyectos de investigación preclínica o clínica que permiten ampliar el conocimiento científico relacionado con las proteínas plasmáticas.
$7,5M
en los últimos 5 años a proyectos de investigación que complementan la inversión del sector público
Acceso a más información aquí
Grifols Scientific Awards y becas de investigación
Creados para promover y reconocer propuestas innovadoras que mejoran la salud y la calidad de vida de las personas.
€4,7M
en los últimos 5 años a premios científicos y becas de investigación
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Revista científica especializada en plasma
Grifols ha impulsado la creación de la primera revista científica especializada en la ciencia del plasma, Plasmatology, que nace con el objetivo de convertirse en el referente científico aglutinando todas las investigaciones relacionadas con esta disciplina: desde la investigación básica hasta la aplicación clínica. La revista es de acceso libre y está indexada en diferentes bases de datos científicas.
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artículos publicados desde su lanzamiento en marzo de 2021
Cátedra de investigación en cirrosis hepática y albúmina
Grifols constituyó la Grifols Chair for the Study of Cirrhosis en 2015 como cátedra privada de carácter internacional en el marco de la European Foundation for the Study of Chronic Liver Failure (EF-Clif). El proyecto está liderado por el profesor Vicente Arroyo, presidente de la EF-Clif y en su patronato hay un representante de Grifols.
€14M
en los últimos 5 años para impulsar la investigación en enfermedades hepáticas
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