Avanzamos para seguir integrando los principios ambientales, sociales y de buen gobierno (ESG) en nuestra cadena de valor fortaleciendo un modelo de negocio diferencial que, centrado en los donantes y en los pacientes, fomenta la calidad, la sostenibilidad, la transparencia, el respeto de los derechos humanos, la no discriminación y la igualdad de oportunidades.

NUESTRA HOJA DE RUTA. Agenda Grifols 2030
 

  • Evaluación de proveedores por criterios ESG
  • Mantener ratio de reclamaciones en Biopharma ≤1 por cada 50.000 unidades
  • Sin deficiencias críticas identificadas por auditorías externas

CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES de nuestra cadena de valor

  • Integrada verticalmente: del donante al paciente
  • Global y diversa
  • Avanzando en la optimización de procesos
  • Continuamente en proceso de mejora

NUESTRAS PRIORIDADES

  • ÉTICA
  • TRANSPARENCIA
  • DERECHOS
    HUMANOS
  • SEGURIDAD Y
    CALIDAD
  • SOSTENIBILIDAD
  • CUMPLIMIENTO
    DE NORMAS

Avanzando hacia la excelencia

Grifols promueve una cadena de valor sostenible y responsable. Los estándares de calidad, seguridad y sostenibilidad, articulados a través de políticas y procedimientos, van más allá de los estrictos marcos regulatorios. La compañía integra procedimientos de debida diligencia con el objetivo de la excelencia en la gestión y previniendo o mitigando los posibles efectos negativos -reales o potenciales- que pudieran impactar en los derechos humanos o en el medioambiente.

La seguridad y la calidad son requisitos prioritarios

Como compañía que opera en el ámbito de la salud, garantizar la máxima seguridad y calidad de los productos y servicios es parte del compromiso de Grifols. Se impulsa desde la alta dirección y es ratificado expresamente en el Código de Ética, que aplica a toda la compañía. El Chief Quality Office (CQO) se encarga de asegurar que se implantan y se mantienen los procesos para gestionar la calidad y seguridad de los productos y servicios.

Grifols cuenta con una Política de calidad corporativa que establece el compromiso de realizar todas sus operaciones siguiendo los más altos estándares de calidad y seguridad con el objetivo de mejorar la salud de las personas y crear valor a largo plazo de forma sostenible para los pacientes, donantes, comunidad sanitaria, colaboradores y sociedad en general.

Cada unidad de negocio cuenta con políticas y procedimientos que garantizan la máxima calidad, seguridad y eficacia a lo largo de toda la cadena de valor. El sistema de calidad de Grifols engloba todas las operaciones de la compañía e incluye políticas para la formación y capacitación continua del equipo humano, de manera que puedan realizar las funciones con los más altos estándares de calidad y seguridad. Grifols evalúa periódicamente sus sistemas de calidad y procesos en diversos comités de calidad donde, entre otros, se monitorizan los indicadores clave de desempeño y de calidad.

El resultado favorable de las auditorías e inspecciones recibidas durante 2023 de autoridades sanitarias y organismos oficiales reflejan este compromiso con la seguridad y la calidad. En el ejercicio 2023, Grifols no ha identificado ningún incidente ni ha registrado ninguna pérdida monetaria relacionada con incumplimiento regulatorio, multas, notificaciones o de códigos voluntarios a los que está adherida.

Para más detalle accede a la Política de Calidad

Relaciones con proveedores

Grifols cuenta con una Política corporativa de compras que establece las directrices de actuación y los procedimientos comunes en relación con los procesos de compra y las estrategias de suministro para garantizar que los bienes y servicios adquiridos sean el resultado de una toma de decisiones transparente, objetiva, oportuna, ética y rentable. Esta política estructura de forma consistente y homogénea los procesos de compra de todo el grupo, apoyando una gestión de riesgos más eficiente y asegurando el cumplimiento de todas las políticas, procedimientos y controles internos y externos.

De manera específica, esta política integra criterios relacionados con estándares éticos, sociales, medioambientales y de privacidad alineados con las políticas de salud, seguridad y medioambiente. Además, promueve los principios de contratación sostenibles en los procesos de compra y la máxima transparencia en las relaciones con los proveedores, incorporando los valores que también recogen e impulsan la Política de derechos humanos y la Política de sostenibilidad de Grifols.

El cumplimiento ético y el respeto a los derechos humanos es uno de sus pilares fundamentales, por lo que todos los profesionales que participan en el proceso, ya sean miembros de Grifols o proveedores externos, deben cumplir los siguientes principios a lo largo del proceso: cumplimiento a las normas y reglamentos; integridad, imparcialidad y equidad; transparencia, confidencialidad y diligencia debida, entre otros. En relación con la integración de requisitos, especificaciones y criterios compatibles con la protección del medioambiente y la sociedad, la política impulsa su inclusión en los procesos de compra.

En 2023, Grifols ha desplegado una plataforma de compras única para todas las compañías que integran el grupo que garantizará un mayor control de las operaciones y seguimiento de las relaciones con los proveedores.

Asimismo, Grifols está activamente implantando los procedimientos y los sistemas informáticos para mejorar los procesos de evaluación y diligencia debida de los proveedores. La compañía está incorporando también mejoras derivadas de los recientes desarrollos normativos, como los requisitos de la Propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo sobre Diligencia Debida de las Empresas en Materia de Sostenibilidad (CSDDD). Este enfoque proactivo permite a Grifols adaptar sus sistemas para cumplir con las normativas y adoptar mejores prácticas en el sector. Con ello, Grifols está mejorando significativamente sus procesos de identificación de riesgos ESG y desarrollando un conjunto de medidas de mitigación y remediación efectivas para gestionar los riesgos identificados. Mediante estas acciones, Grifols no solo busca mitigar los riesgos, sino también apoyar y guiar a los proveedores con menor madurez en aspectos ESG críticos, incluyendo el respeto a los derechos humanos y la reducción de emisiones, entre otros.

Para más detalle accede a la Política de Compras

Mejora continua en la identificación y gestión de riesgos en la cadena de valor

Grifols trabaja con el fin de lograr una cadena de suministro más sostenible, resistente y eficiente. En los últimos años, el equipo de Global Procurement ha implementado un sistema automatizado de gestión de proveedores que identifica potenciales riesgos ESG. A través de esta supervisión automatizada de sus proveedores, pretende mejorar la visibilidad a lo largo de su cadena de suministro y gestionar más eficazmente los posibles riesgos asociados.

Con el uso de estas herramientas analíticas y de datos utilizadas, puede conocer los riesgos de suministro a la vez que mejora la gestión de los proveedores. Esto permite obtener una mayor información sobre los proveedores, que crea a su vez un compromiso más profundo con ellos y amplía las oportunidades de negociación. Durante 2023, un mayor número de proveedores se ha monitorizado a través de este nuevo sistema, sumando conjuntamente un volumen de compra superior al 50%.

+390 auditorías realizadas a proveedores en 2023.

Sistema de cualificación y evaluación de proveedores

El sistema de cualificación y evaluación de proveedores de Grifols (Supplier Qualification Management System) asegura que toda la materia prima sigue un estricto proceso de evaluación continua, incluido el plasma de proveedores externos y proveedores críticos no plasmáticos.

Grifols mantiene un sólido programa de auditorías rutinarias de proveedores para garantizar el cumplimiento de las Normas de correcta fabricación (GMP) y los estándares de calidad en todas sus unidades de negocio.

Además de promover relaciones a largo plazo y garantizar el cumplimiento de estándares éticos con una Política corporativa de compras, la función de Global Procurement asegura que las prácticas de evaluación regular de proveedores y el seguimiento de las métricas de rendimiento son implementadas. También es responsable de analizar a los proveedores activos para determinar cuáles son significativos y, en consecuencia, priorizar el análisis ESG en ellos. Para esta segmentación Grifols se basa en su categoría y en el gasto anual generado con el proveedor.

Desglose de auditorias realizadas en 2023 - GRIFOLS
Unidad de negocio/Área Tipo de proveedor Resultado
Nº Auditorías de calidad Favorable No favorable Pendiente de evaluación e informe final
Plasma Procurement y Bio Supplies Proveedores de materia prima 49 43 6 0
Distribuidores 3 3 0 0
Empresas de transporte 4 4 0 0
Proveedores de servicios 7 7 0 0
Biopharma Proveedores de materia prima 98 94 4 0
Distribuidores 5 5 0 0
Empresas de transporte 9 9 0 0
Proveedores de servicios 32 31 1 0
Diagnostic Proveedores de materia prima 28 24 0 4
Empresas de transporte 2 2 0 0
Proveedores de servicios 3 2 0 1
Grifols global subsidiaries Proveedores de materia prima 1 1 0 0
Distribuidores 17 17 0 0
Empresas de transporte 14 14 0 0
Proveedores de servicios 11 11 0 0
Otros Proveedores de materia prima 67 67 0 0
Empresas de transporte 1 1 0 0
Proveedores de servicios 2 2 0 0
 
Desglose de auditorias realizadas en 2023 - BIOTEST
Plasma Procurement Proveedores de materia prima 0 0 0 0
Proveedores de servicios 4 4 0 0
Biopharma Proveedores de materia prima 12 12 0 0
Proveedores de servicios 24 24 0 0

Impulso ESG y DD.HH. en los proveedores

Código de conducta para proveedores

Grifols posee un código de conducta para proveedores en el que establece los estándares mínimos de comportamiento ético, social y medioambiental. Grifols exige a todos sus proveedores, además, el cumplimiento de la legislación aplicable en los países en los que operan.

Desde un punto de vista de cumplimiento ético, el código de conducta regula los conflictos de interés, la competencia leal y los controles comerciales, la lucha contra el soborno, la corrupción, la aceptación de regalos o el blanqueo de capitales, además de la calidad y seguridad de los productos, los ensayos clínicos y el bienestar animal, entre otros. En derechos laborales y humanos hace hincapié en el respeto a los derechos humanos y al trato justo, evitando el trabajo forzoso, la esclavitud moderna o el trabajo infantil, entre otros. Asimismo, aborda específicamente aspectos relacionados con salud y seguridad, medioambiente y sus sistemas de gestión.

El código de conducta de proveedores es público y puede consultarse en la página web corporativa.
Para más información y detalle sobre DD.HH. consultar capítulo de Gobierno corporativo.

Grifols continúa avanzando en su modelo de gestión de proveedores promoviendo que sus principales empresas colaboradoras estén sujetas y realicen su actividad conforme a políticas y estándares de desarrollo sostenible.

Esta gestión contempla aspectos como el cumplimiento de los derechos humanos, la reducción de gases de efecto invernadero, la gestión de los riesgos derivados del cambio climático, la estrategia de economía circular, la aportación a los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de Naciones Unidas u otros criterios ESG, utilizados globalmente para medir la responsabilidad corporativa en tres áreas: medioambiental, social y gobernanza.

Debida diligencia en la cadena de suministro

Biotest y Haema han implantado nuevos enfoques de gestión de acuerdo a la nueva ley alemana de Debida Diligencia en la Cadena de Suministro (LkSG), de reciente entrada en vigor. Con el fin de reducir su potencial impacto, ambas han implantado y mejorado procesos para identificar y analizar los riesgos en materia de derechos humanos y medio ambiente a lo largo de su cadena de valor.

Estos análisis se realizan tanto ad hoc como anualmente y ponen especial atención a los riesgos con una probabilidad más alta dentro del sector. Los resultados obtenidos son incorporados a los procesos empresariales, en particular al sistema de gestión de proveedores.

A nivel global, el equipo de Global Procurement está comprometido con alinear los procedimientos en las relaciones con proveedores de acuerdo con las novedades normativas aplicables a la industria.

Para más información sobre el cumplimiento normativo de Biotest.
Para más información sobre el cumplimiento normativo de Haema.

Una cadena de valor diferencial: Biopharma

La tipología de la cadena de valor es distinta para cada unidad de negocio de Grifols, siendo la producción de medicamentos plasmáticos –unidad de negocio Biopharma- la más relevante porque representa el 85% de los ingresos totales de la compañía y es la que registra los proveedores más críticos.

La cadena de valor de Grifols se caracteriza por la importancia esencial de los donantes de plasma (+920.000 al año); el largo tiempo de producción requerido (entre 9-12 meses); y los férreos controles (obligados y voluntarios) en todas las etapas.

De donante

Plasma procurement

a paciente

Biopharma

Plasma

Obtención de plasma

Solo donantes cualificados

  • Grifols dispone de una política corporativa de seguridad del donante para asegurar la salud y la seguridad de los donantes, así como asegurar la más alta calidad del plasma donado en beneficio de los placientes.

Análisis de plasma donado

Para detectar antígenos o anticuerpos de virus

  • Análisis por unidad de plasma: hepatitis A, B y C, VIH, parvovirus B19, etc.
  • Con técnicas muy sensibles como NAT y ELISA.
  • En laboratorios licenciados por la FDA, la EMA u otras autoridades sanitarias.

Periodo de cuarentena

PLASMA EN INVENTARIO ANTES DE USAR EN PRODUCCIÓN SEGÚN REGULACIÓN APLICABLE

  • Nueva verificación de muestras para garantizar la ausencia de marcadores virales o patógenos.

Producción

Sistemas de gestión de calidad en instalaciones

Producción con plasma apto

  • Etapas productivas: fraccionamiento o separación de proteínas, purificación, etapas específicas de inactivación vírica, dosificación y acondicionamiento. Realizadas de acuerdo con las Normas de Correcta Fabricación (GMP).

Eliminación de virus y otros patógenos

Durante todo el proceso de fabricación

  • Pruebas y procesos de eliminación de posibles patógenos, inactivación viral y técnicas de eliminación de virus. Dependiendo del producto, incluye pasteurización, tratamiento por calor, con disolventes/detergentes y/o nanofiltración.

Dosificación aséptica

Una vez purificado

  • Esterilización y dosificación con un sistema exclusivo desarrollado y patentado por Grifols Engineering.

Post-comercialización

Seguimiento del producto y trazabilidad

  • Identificación de viales con un código único y con una banda retráctil sobre la cápsula para asegurar su inviolabilidad y autenticidad.
  • Envases con un sello holográfico para asegurar su inviolabilidad y autenticidad. Sistema para asignar series numéricas únicas y rastreables para prevenir las falsificaciones.
  • Sistema PEDIGRI® con información sobre el plasma empleado para los profesionales de la salud.

Información específica sobre donantes y pacientes en el capítulo Donantes y pacientes.

Normativa Plasma Procurement

  • OMS: recomendaciones para la producción, control y regulación de plasma humano para fraccionamiento (WHO Technical Report Series, No. 941).

  • Directiva 2002/98/CE por la que se establecen normas de calidad y de seguridad de los procesos relacionados con la sangre humana y sus componentes.

  • EMA Guideline on plasma-derived medicinal products.

  • 21CFR Parte 640: estándares adicionales para la sangre humana y productos sanguíneos.

  • Normativas locales de los países donde se distribuyen los productos hemoderivados.

  • Estándares de la PPTA a los que Grifols se acoge de manera voluntaria.

  • Farmacopea Europea.

  • Farmacopea de EE.UU.

Normativa Biopharma

  • Normas de Correcta Fabricación de la Unión Europea.
  • Code of Federal Regulations (CFR): 21 CFR 11, 21 CFR 210, 21 CFR 211, 21 CFR 600, 601, 610, 630 y 640.
  • Normas de Correcta Fabricación de la Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S).
  • Farmacopea europea.
  • Farmacopea de EE.UU.
  • Normativas locales de los países donde se distribuyen productos hemoderivados.

Marco de control interno

El programa de calidad y seguridad de los productos plasmáticos de Grifols se basa en la alta formación de su equipo; en el riguroso diseño de los procesos y los productos; en la aplicación de tecnologías de vanguardia y en la total trazabilidad desde la donación hasta la comercialización. Durante toda la cadena de suministro, los materiales y procesos son supervisados por el área de calidad de Grifols. Esta supervisión incluye controles en procesos y de cada lote de producto final; la revisión y seguimiento de los procesos productivos para asegurar el cumplimiento de las normas de correcta fabricación; así como sistemas para escalar los hechos relevantes y tomar las medidas adecuadas a través de los Comités de Calidad existentes, donde se evalúan los indicadores clave de rendimiento y calidad.

Grifols forma parte del National Donor Deferral Registry (NDDR), iniciativa voluntaria de autorregulación del sector para garantizar la calidad y seguridad del plasma que aplica a todos los donantes en EE.UU.

Para más información

Certificaciones externas

Los sistemas de calidad del 100% de plantas productivas de medicamentos y productos sanitarios de Grifols están certificados por entidades externas.

  • Certificaciones de Buenas Prácticas de Fabricación de la Unión Europea, EE.UU. y terceros países que las requieren.
  • Certificaciones IQPP & QSEAL de la Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA, por sus siglas en inglés):
    • Certificaciones del International Quality Plasma Program (IQPP, por sus siglas en inglés), un programa voluntario relacionado con la obtención de plasma que incluye la gestión de donantes y centros de plasma.
    • Certificaciones de la Quality Standards of Excellence, Assurance and Leadership (QSEAL, por sus siglas en inglés) que aplican a la fabricación de medicamentos plasmáticos y la adhesión y certificación al programa también es voluntaria.

Para más información

Auditorías de calidad internas y externas

  • La dirección de Grifols establece y mantiene el sistema de gestión de calidad. Auditores internos auditan periódicamente los centros de plasma, los laboratorios y las instalaciones productivas y almacenes para supervisar los estándares de calidad y el cumplimiento de las normas aplicables.
  • El departamento de auditorías de calidad lleva a cabo revisiones rutinarias de todas las operaciones.
  • Todos los centros de plasma, plantas de fabricación, almacenes y laboratorios son inspeccionados periódicamente por las autoridades sanitarias de EE.UU. (FDA), Europa (EMA) y otros países de acuerdo a su normativa vigente.
  • Los centros de plasma y las plantas de fraccionamiento son auditados regularmente por la PPTA.

Confianza para pacientes y profesionales de la salud

Medidas para la salud, seguridad y farmacovigilancia

Con carácter general y en el marco de la Política de calidad de Grifols, la compañía identifica los atributos críticos de sus productos, realizando exhaustivos controles que abarcan la calidad de las materias primas, controles a lo largo de los procesos productivos y pruebas de producto final.

Grifols dispone de acuerdos de farmacovigilancia con todos los distribuidores, incluyendo aquellos que distribuyen en países con normativas de farmacovigilancia poco avanzadas, para asegurar que se cumplen los estándares de Grifols en esta materia.

Además, dispone de un sistema de farmacovigilancia para el control de reacciones y efectos adversos que puedan derivarse de la administración de medicamentos y de un sistema de vigilancia para el control de reacciones adversas derivadas del uso de los productos sanitarios y productos sanitarios in vitro (medical devices e in vitro medical devices). De acuerdo con ambos programas, la compañía cuenta con un sistema de notificación de sospechas de reacciones y efectos adversos e incidentes de seguridad.

Todas las actividades y requisitos del sistema de farmacovigilancia y del sistema de vigilancia de productos sanitarios y productos sanitarios in vitro están descritos en los procedimientos estándar de trabajo de Grifols y son actualizados periódicamente. Grifols también realiza regularmente auditorías internas de ambos sistemas en el marco de cumplimiento establecido en sus sistemas de calidad. Ambos sistemas también se someten a inspecciones externas por parte de las autoridades sanitarias competentes.

Grifols no subcontrata a terceras compañías para las principales actividades de farmacovigilancia o vigilancia de productos sanitarios y productos sanitarios in vitro.

Estuches, prospectos y etiquetado

La información contenida en los los estuches, prospectos y etiquetas de los medicamentos está establecida de acuerdo con los estándares y regulación aplicable en cada país donde los productos de Grifols son comercializados, incluyendo las Normas de Correcta fabricación de medicamentos.

En el caso de los productos sanitarios y productos sanitarios in vitro, el etiquetado, las instrucciones de uso de los reactivos y los manuales de usuario y de softwares de los instrumentos cumplen las regulaciones específicas de cada país (EN ISO 15223, entre otras) e incluyen cualquier medida mitigadora identificada en base a la gestión de riesgos de productos sanitarios (EN ISO 14971 Medical Devices) o conforme a los requerimientos de las autoridades sanitarias. Todos los materiales impresos son traducidos a los idiomas correspondientes, son actualizados a medida que se requieren y accesibles para los usuarios.

Sistema de retirada de productos del mercado

El sistema de retirada de producto del mercado se rige por la política corporativa de seguridad de los pacientes y los clientes.

Asimismo, este sistema se desarrolla en los procedimientos estandarizados de trabajo y es auditado internamente por la compañía para verificar su efectividad y su adaptación a las normas vigentes. También es inspeccionado por las autoridades sanitarias competentes.

Todos los equipos de Grifols involucrados en posibles retiradas de producto del mercado, ya sean voluntarias u obligatorias, son formados específicamente en la adecuada gestión de posibles incidentes. Además, Grifols realiza periódicamente simulaciones de retiradas de producto para asegurar que todos los procedimientos y protocolos de gestión de crisis funcionan, así como para identificar cualquier potencial aspecto de mejora.

El sistema de retirada de producto incluye procedimientos para informar a las autoridades sanitarias, asociaciones de pacientes y profesionales de la salud sobre los riesgos potenciales del producto retirado. La compañía dispone de un centro de atención telefónica y determinados productos disponen de web propia donde se publica la información para dar difusión sobre los riesgos potenciales. Asimismo, la compañía prohíbe la utilización de un producto retirado del mercado en ensayos clínicos.

Durante 2023, en Grifols no se ha producido ninguna retirada obligatoria de producto por motivos de calidad o seguridad de sus productos. Grifols y Biotest han procedido a la retirada voluntaria de 2 lotes de producto. Los férreos controles de Grifols garantizan el cumplimento de los estándares de calidad y seguridad de manera integral.

Sistema de reclamaciones

Grifols dispone de un sistema de reclamaciones, descrito en una política corporativa, mediante el cual se registran y evalúan todas aquellas notificaciones recibidas por parte del personal de Grifols, de los centros sanitarios, pacientes o usuarios relativos a apreciaciones por parte de los consumidores de posibles defectos de la calidad de los productos. La gestión de las actividades del servicio técnico de productos sanitarios está conectada con servicio de gestión de reclamaciones, de manera que cualquier servicio técnico solicitado por un cliente es valorado.

En el momento en el que una filial o un centro de atención telefónica autorizado recibe una reclamación relacionada con un producto o servicio comercializado por Grifols, lo notifica de manera oportuna a la planta responsable del producto. De este modo se asegura que todas las reclamaciones recibidas se evalúan apropiadamente siguiendo el sistema de reclamaciones establecido.

El área de calidad de cada unidad de negocio es responsable de evaluar las reclamaciones recibidas, realizar las investigaciones pertinentes, asegurar que se implementan acciones correctivas y preventivas si procede, notificar a las autoridades sanitarias si procede y dar respuesta al cliente con las conclusiones obtenidas en la investigación de la reclamación.

RATIO DE RECLAMACIONES RECIBIDAS POR UNIDADES DE NEGOCIO

Biopharma
1 por cada 97.895
unidades distribuidas
2022: 1 por cada 77.806
unidades distribuidas

Diagnostic
1 por cada 559.298
test diagnósticos
2022: 1 por cada 482.302
test diagnósticos

Bio Supplies
1 por cada 2.777
unidades distribuidas
2022: Bio Supplies no recibió
ninguna reclamación

Otros (Medicamentos)

1 por cada 14.972.662
unidades distribuidas
2022: 1 por cada 5.848.478
unidades distribuidas

Otros (Productos sanitarios)

1 por cada 50.005
unidades distribuidas
2022: 1 por cada 31.210
unidades distribuidas

Biotest

1 por cada 26.111
unidades distribuidas
2022: 1 por cada 32.532
unidades distribuidas

Sistema de prevención de medicamentos falsificados

Los medicamentos falsificados suponen un grave riesgo para la salud. Los medicamentos plasmáticos son de prescripción médica y principalmente de uso hospitalario.

Grifols colabora con las autoridades regulatorias en las investigaciones y análisis de producto sospechoso de ser falsificado. Grifols dispone de una Política interna de prevención, detección y comunicación de falsificaciones. Según esta política, las sospechas de falsificación de medicamentos y la confirmación de detección de productos falsificados deben ser notificadas a las autoridades regulatorias correspondientes en tiempo y forma de acuerdo con la normativa vigente aplicable.

En el marco de su total compromiso con las autoridades regulatorias para prevenir las falsificaciones, Grifols cumple con los requisitos de serialización y agregación de productos mediante la tecnología Track&Trace como exigen varios países y regiones. Además de las medidas obligatorias, se utilizan medidas adicionales contra la falsificación, como la identificación de los viales con un código único antes de comercializar cualquier producto plasmático y la inclusión en los envases de un sello holográfico para asegurar su inviolabilidad y autenticidad.

Grifols se somete regularmente a auditorías internas e inspecciones para garantizar el cumplimiento de las regulaciones y realiza la debida diligencia con los clientes y distribuidores para verificar que tienen las licencias necesarias para distribuir los productos. Asimismo, detalla las medidas a tomar en caso de sospecha de falsificación en sus contratos y acuerdos de calidad con terceros cuando aplica.

Desde 2021, Grifols no tiene conocimiento de ninguna acción que haya dado lugar a redadas, incautaciones, detenciones y/o presentación de cargos penales relacionados con productos falsificados.

Para más detalle consultar la Política anti-falsificaciones

Marketing responsable

La compañía se asegura de que todos los materiales promocionales o educativos que desarrolla cumplen con las leyes y reglamentos vigentes; son coherentes con las políticas y códigos de la industria adoptados voluntariamente por la organización; se adecuan a la audiencia y usuarios finales; y toda la información que contienen es veraz, fidedigna, completa y equilibrada.

Grifols dispone de un procedimiento operativo estándar que define las actividades y responsabilidades relacionadas con la aprobación, revisión y control de los materiales con fines promocionales y educativos de uso externo relativos a productos y servicios de la compañía. Es el denominado Grifols Review Process (GRP, por sus siglas en inglés). Representantes de los departamentos de Legal, Medical y Regulatory Affairs revisan y aprueban los materiales mediante una herramienta electrónica adaptada al proceso GRP. Cada material y contenido son aprobados, específicamente, para un uso y países concretos y sólo puede ser utilizado sin alteraciones. Por ello, todo el material promocional o educativo es revisado regularmente para asegurar que su contenido se adecúe a las normas vigentes y códigos adoptados y continúe siendo válido.

Se imparte formación adecuada sobre prácticas de ventas y marketing responsable de conformidad con el Código de conducta y la Política anticorrupción.

De las actividades del año 2023, únicamente se ha recibido 1 reclamación sobre marketing atendida de acuerdo a los procedimientos establecidos. La reclamación no ha derivado en impacto monetario alguno.

Materiales revisados

Materiales aprobados

Evolución total número de auditorías e inspecciones

PLASMA PROCUREMENT

Auditorías internas

256 (Grifols)

14 (Biotest)

 

Inspecciones de autoridades sanitarias y organismos de inspección acreditados

529 (Grifols)

9 (Biotest)

 

Auditorías a proveedores favorables

57 (Grifols)

4 (Biotest)

BIOPHARMA***

Auditorías internas

53 (Grifols)

20 (Biotest)

 

Inspecciones de autoridades sanitarias y organismos de inspección acreditados

22 (Grifols)

8 (Biotest)

 

Auditorías a proveedores favorables

139 (Grifols)

36 (Biotest)

DIAGNOSTIC

Auditorías internas

52

 

Inspecciones rutinarias por parte de organismos oficiales

14

 

Auditorías a proveedores favorables

28

OTROS****

Auditorías internas

76

 

Inspecciones rutinarias por parte de organismos oficiales

27

 

Auditorías a proveedores favorables

70

Incidentes relacionados con la suspensión, revocación o pérdida de cualquier licencia o certificación; carta de advertencia, suspensión impuesta de cualquier actividad regulada**

0

BIO SUPPLIES

Auditorías internas

2

 

Inspecciones rutinarias por parte de organismos oficiales

6

BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN

*Incluye número de inspecciones de autoridades sanitarias y organismos de inspección acreditados, así como el número de inspecciones internas
**Incluye Grifols y Biotest
***Antigua División Bioscience
****Otros: incluye antigua División Hospital

Sostenibilidad y derechos humanos

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