Trabajamos para garantizar el suministro y potenciar la autosuficiencia para incrementar el acceso de los pacientes a los medicamentos plasmáticos que necesitan. Nuestros estándares de calidad, seguridad y transparencia son referentes en el sector.
NUESTRA HOJA DE RUTA. Agenda Grifols 2030
- Más donaciones de producto a programas de pacientes
- Más donaciones de factores de coagulación a países en desarrollo
- Aumentar las donaciones de productos de ayuda a emergencias
- Avanzar para que nuestra atención sea valorada como excelente o buena por parte de los donantes
- Que más donantes recomienden a familiares o amigos ser donantes
- Aumentar nuestra valoración en las aplicaciones de donantes
NUESTRAS PRIORIDADES
- Donantes
- Pacientes
- Asociaciones
de pacientes - Acceso a tratamientos y autosuficiencia
SUSCRIBIMOS LOS PRINCIPIOS DE BIOÉTICA
AUTONOMÍA
Cada persona toma sus decisiones de manera libre e independiente
JUSTICIA
Los recursos de salud se deben distribuir de manera equitativa y justa
BENEFICENCIA
Buscamos el mayor beneficio posible para pacientes y disminuir los posibles daños
NO MALEFICIENCIA
Nuestra actuación no puede aumentar el daño que pueda padecer una persona
Somos el puente entre donantes y pacientes
A partir del plasma de nuestros donantes producimos medicamentos esenciales, trabajando de forma responsable a lo largo de nuestra cadena de valor.
Necesitamos de 9 a 12 meses para transformar el plasma en terapias plasmáticas
DONANTES
920.000+
donantes
2.579 M$
Impacto positivo en donantes
PLASMA
55% de la sangre
90% de agua
7% son proteinas esenciales
PACIENTES
800.000+
Pacientes tratados
27.370 M$
Impacto positivo en pacientes
- Decenas de condiciones son tratadas con terapias plasmáticas
- Impulso proactivo de acceso a medicamentos
- Diversos programas de apoyo a pacientes
Para más información consultar capítulo de Cadena de Valor
Centramos nuestros esfuerzos en garantizar la obtención del plasma
concienciación
Campañas y colaboraciones en EE.UU. y en Europa.
Apoyo a la International Plasma Awareness Week (IPAW) de la Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA).
Involucración de comunidades locales, responsables políticos y asociaciones de pacientes.
acción
Apoyar las políticas basadas en la ciencia que impulsan la donación de plasma a nivel mundial:
– Apoyar las políticas de la UE que fomentan la autosuficiencia estratégica de plasma: nuevo reglamento de sustancias de origen humano (SoHO) en Europa.
– Avanzar para ampliar la financiación para la campaña de sensibilización sobre el plasma, puesta en marcha por los servicios de salud de EE.UU. (Health and Human Services).
– Impulsar el crecimiento del grupo de plasma del congreso de EE.UU. (Congressional Plasma Caucus) que, integrado por legisladores estadounidenses, trabaja en concienciar sobre el impacto de las terapias plasmáticas y la importancia de donar plasma.
– Eliminar las barreras regulatorias de los estados que dificultan el funcionamiento de los centros de donación de plasma en EE.UU.
Consulte el capítulo Gobierno Corporativo
centros de plasma
Grifols tiene la mayor red privada de centros de plasma del mundo.
Presencia global y diversificada.
Consulte Sobre Grifols para más detalle sobre los centros de plasma
autosuficiencia
En Egipto, primeros medicamentos plasmáticos producidos con plasma egipcio.
Acuerdo con Canadian Plasma Resources (CPR) para abrir centros de plasma en Canadá en el marco de la alianza con Canadian Blood Services.
Consultar apartado Acceso a tratamientos
Nuestra plataforma de suministro de plasma incluye centros de plasma integrados en nuestra red y acuerdos estratégicos de colaboración con terceros.
Nuestro compromiso con los donantes
El respeto por la dignidad y los derechos humanos son inherentes a todas las actividades de Grifols, que respalda los principios básicos de la Declaración Universal de Derechos Humanos (1948), la Declaración de Helsinki (1964) y la Declaración Universal de Bioética y Derechos Humanos de la UNESCO (2005).
El Código de Conducta de Grifols establece que las interacciones de la compañía con todos sus grupos de interés, incluidos los donantes, se basan en el respeto a los derechos humanos. Este principio se recoge expresamente en la Política de Donantes, que también ratifica el respecto de la normativa legal que rige las donaciones de plasma en cada país, la no discriminación y la protección de la salud y la seguridad de los donantes como compromisos fundamentales.
Grifols es fuente de información clara y de confianza para los donantes en todas las etapas del proceso de donación, siendo fundamental el consentimiento informado previo a la donación.
8 compromisos
Salvaguardar su salud, seguridad y bienestar.
Respetar sus DD.HH. y garantizar un trato igualitario y no discriminatorio.
Asegurar que den su consentimiento informado antes de la donación.
Respetar la ley de cada país sobre compensación y frecuencia de donaciones.
Apoyar a las comunidades locales donde se encuentran los centros de donación.
Cumplir con las leyes de protección de datos y aplicar las medidas necesarias para proteger su privacidad.
Promover la comunicación y la concienciación del uso de los medicamentos plasmáticos.
Garantizar que cada interacción se realiza de forma profesional, respetuosa, útil y atractiva.
Acceso a la Política de donantes de plasma
Acceso al Código de Conducta
Los donantes de Grifols son una muestra representativa de la sociedad
Edad
Distribución equitativa
44%
Mujeres
56%
Hombres
Educación y empleo
62%
Con licenciatura universitaria
11%
Graduados en la escuela secundaria
26%
Cursando carrera universitaria
95%
Personas empleadas a tiempo completo
En 2023 Grifols realizó más de 1.300 encuestas a donantes de plasma cualificados de EE.UU. para conocer, entre otros aspectos, las razones que les motivan a donar plasma. Si bien la compensación económica es un motivo principal que les impulsa a donar plasma por primera vez, el altruismo y el servicio y atención que reciben en los centros de donación figuran entre las razones principales para volver a donar de forma frecuente.
El procedimiento para donar plasma es seguro y su obtención está muy regulada.
73%
donantes de los que dejaron una reseña en algún centro* otorgaron máxima puntuación
*centro de donación de plasma de Grifols
Donantes y donaciones
Regulación de las donaciones
El plasma se puede obtener de la donación de sangre total (recovered plasma) o vía plasmaféresis (sourced plasma), una técnica específica para la donación de plasma desarrollada por José Antoni Grifols i Lucas.
La obtención de plasma para producir medicamentos derivados del plasma está muy regulada por diversas organizaciones sanitarias y por las buenas prácticas de fabricación (GMP, por sus siglas en inglés). En EE.UU. el organismo regulador es la FDA y en Europa la EMA. Además, la Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA) establece y supervisa normas de calidad adicionales como parte de la certificación voluntaria de IQPP (International Quality Plasma Program).
Donar plasma es un procedimiento muy seguro sin, o con muy pocos, efectos secundarios. Mediante la plasmaféresis se extrae el plasma y se devuelven al donante los glóbulos rojos, las plaquetas y otros componentes. El cuerpo puede regenerar el plasma donado en una donación en unas 48 horas, frente a los dos meses que puede tardar en regenerar las células rojas de la sangre obtenidas de las donaciones de sangre completa.
En 2023, Europa desarrolló un nuevo reglamento sobre la seguridad y la calidad de las sustancias de origen humano (SoHO, por sus siglas en inglés), cuyo ámbito incluye las donaciones de plasma. El objetivo de esta nueva legislación es mejorar el acceso a terapias de SoHO, que constituye un ámbito crítico del sistema sanitario en todos los Estados miembros de la UE.
Más información sobre el Reglamento SoHO y los acuerdos alcanzados
Detalle sobre la regulación de la FDA
Control de los centros de donación
Los máximos estándares de calidad y seguridad de los centros de donación de plasma son controlados de forma rutinaria con el objetivo de garantizar la seguridad de los donantes y la calidad del plasma donado. En 2023, Grifols no ha recibido ninguna acción administrativa en centros de plasma debido a la suspensión, renovación o pérdida de cualquier licencia o certificación, ni ninguna carta de advertencia o suspensión impuesta de cualquier actividad regulada.
| Inspecciones regulatorias en los centros de plasma | |||
| Días de inspección | 2023 | 2022 | 2021 |
| FDA* | 137 | 119 | 80 |
| EMA | 196 | 182 | 196 |
| CLIA-COLA | 169 | 108 | 145 |
| PPTA | 97 | 123 | 117 |
| TOTAL | 599 | 532 | 538 |
Incluye Biotest.
* Más del 95% de las inspecciones de la FDA se han cerrado con 0 observaciones
La plasmaféresis, un proceso seguro para donar plasma
¿Cuándo se permite donar plasma?
Grifols sigue todos los requisitos normativos de las autoridades sanitarias. Además, cuenta con procesos exhaustivos para establecer los criterios de elegibilidad y garantizar que una persona pueda donar. Si las evaluaciones médicas muestran niveles anómalos o irregularidades en algunos parámetros, las personas tienen que aplazar sus donaciones, ya que pueden ser indicadores de algún problema de salud. Entre ellas:
- Frecuencia cardíaca irregular
- Temperatura corporal elevada
- Hematocrito alto o bajo
- Proteína total alta o baja
- Plasma lipémico
Preservamos la salud de los donantes
Grifols solo obtiene plasma de donantes cualificados. Nunca utiliza plasma de donantes ocasionales. Una vez cualificado, el donante realizará anualmente un examen físico completo y una evaluación integral de su historial médico, quirúrgico, social y de viaje, además de evaluaciones del historial médico cada vez que dona.
Esta información se registra en el expediente del donante, que es confidencial y cumple con los principios que establece la política global de Privacidad y Protección de datos. Antes de cada donación, un miembro especializado del personal de Grifols verifica los signos vitales y el peso del donante. También mide sus niveles de hematocrito y de proteínas en el plasma para asegurar que es seguro hacer una donación. Estos chequeos médicos rutinarios que se realizan en los centros de plasma de Grifols contribuyen al seguimiento médico de los donantes, cuya salud es una prioridad.
Plasmavigilancia
En línea con años anteriores, los datos de plasmavigilancia de Grifols en EE.UU. correspondientes a 2022* indican que los efectos secundarios en sus donantes o DAE (Donors Adverse Events) son muy leves: solo en el 0,3% reportó algún efecto secundario de las donaciones. La mayoría fueron leves, con predominio de hipotensión y hematomas. Las reacciones que requirieron asistencia médica de urgencia fueron extremadamente raras (0,008% del total de donaciones de Grifols).
Los datos de efectos adversos siguen constatando que el proceso de donación de plasma es seguro.
*Datos de plasmavigilancia en 2022 según las categorizaciones DAE establecidas en la Norma IQPP de la PPTA (Plasma Protein Therapeutics Association) para el registro de eventos adversos de los donantes. Estos datos son publicados con 1 año de desfase de acuerdo con los ciclos de reporte requeridos.
Criterios para donar plasma
Ser donante cualificado
Donar al menos 2 veces en 6 meses
Máximo 2 veces cada 7 días
Entre 18-69 años
+50 kg
Examen médico con niveles normales
Documentación
Identificación con fotografía válida: licencia de conducir, pasaporte, etc.
Comprobante Nº seguro social
Comprobante domicilio
Comprobaciones específicas
Peso
Presión sanguínea
Pulso
Temperatura
Anemia
Niveles de proteínas
Análisis de sangre con cada donación
Detección virus VHC, VHB, VHA, VIH y virus B19.
Análisis Hepatitis B, Hepatitis C y anticuerpos de VIH
Otros test periódicamente
Durante 2023, Grifols ha trabajado para poder implementar en 2024 las recomendaciones de la FDA para evaluar la elegibilidad de los donantes mediante preguntas individuales, si bien muchos de los actuales criterios de Grifols son, incluso, más estrictos.
Accede a más información sobre:
Donar plasma en EE.UU.
Donar plasma en Europa: Haema, Plasmavita, Biotest
Donar plasma en Egipto
La salud de los donantes es nuestra prioridad
En el marco del compromiso con la seguridad y la salud de los donantes, Grifols impulsa directamente, y a través de colaboraciones científicas, diversos estudios para evaluar los potenciales efectos de la plasmaféresis sobre los donantes.
Efecto de las donaciones en la salud
La donación frecuente no afecta de manera negativa a la salud de los donantes
Este estudio transversal, publicado en la revista Transfusion en 2023, fue realizado por la PPTA para determinar si la donación de plasma, con la frecuencia y volumen permitido en EE.UU., afecta a la salud de los donantes. En el estudio participaron donantes de 14 centros de donación de plasma, incluyendo varios de Grifols. Los datos del estudio concluyen que las donaciones compensadas de plasma, con las frecuencia y volúmenes permitidos por la FDA, son consistentes con la salud y el bienestar de los donantes. La plasmaféresis en sí, incluso con la mayor frecuencia, no está asociada a impactos negativos en la salud.
Referencia al estudio: Effects of donation frequency on U.S. source plasma donor health
Estudio de plasmavigilancia en EE.UU.
La tasa de efectos secundarios de las donaciones de plasma mediante plasmaféresis no es significativa
Más de 1,1 millones de donantes, que han proporcionado el 72% de todo el plasma estadounidense donado durante 4 meses, han participado en el primer estudio promovido por diversas compañías del sector sobre la incidencia, la frecuencia y el tipo de efectos adversos de la plasmaféresis. Entre las principales conclusiones, se constata que la plasmaféresis es una técnica segura utilizando el volumen de obtención y la frecuencia aprobadas por la FDA, ya que la tasa de eventos adversos (EA) es de 1,58 cada 10.000 donaciones y el 90% de los EA han sido menores, incluyendo hipotensión y hematomas relacionados con la flebotomía. No se produjeron efectos adversos graves. Los resultados de este estudio fueron publicados en la revista científica Transfusion en 2021.
Referencia al estudio: Plasmavigilance: Source plasma joins the call to arms
Niveles de colesterol
Los resultados sugieren que los niveles de colesterol pueden bajar
La aféresis o extracción de lipoproteína de baja densidad se utiliza para tratar a pacientes con hipercolesterolemia familiar. La plasmaféresis de bajo volumen que se utiliza para las donaciones de plasma puede reducir de forma similar los niveles de colesterol en algunos donantes. Este estudio fue diseñado para evaluar el efecto de la plasmaféresis en los niveles totales de colesterol LDL y HDL en una población de donantes sanos. Los resultados sugieren que, en donantes con niveles basales elevados de colesterol, los niveles totales y de colesterol LDL pueden disminuir al donar plasma de forma frecuente. Para los donantes con niveles de HDL bajos, el estudio sugiere que los niveles podrían aumentar.
Referencia al estudio: Prospective multicentre study of the effect of voluntary plasmapheresis on plasma cholesterol levels in donors
Niveles de hierro
La donación de plasma no afecta a las reservas de hierro
Este estudio concluye que, a diferencia de lo observado en los donantes de sangre, la donación frecuente y de larga duración de plasma no afecta negativamente a las reservas de hierro. Por lo tanto, no es necesario vigilar el estado de hierro de los donantes ni la administración de suplementos de hierro.
Referencia al estudio: Frequent source plasma donors are not at risk of iron depletion: The Ferretin Levels in Plasma Donor (FLIPD)
Presión arterial
Los resultados sugieren un efecto beneficioso en donantes con mayor presión arterial
Grifols llevó a cabo este estudio para determinar los posibles efectos de la plasmaféresis en la presión arterial. Los resultados sugieren un efecto beneficioso en los donantes con los niveles basales más elevados de presión arterial, ya que tanto la presión sistólica y como la diastólica pueden disminuir si donan plasma con una frecuencia inferior a 14 días. En los donantes con presión arterial normal no se observó una reducción de dichos niveles.
Referencia al estudio: The effect of plasmapheresis on blood pressure in voluntary plasma donors
Motivos para dejar de donar
Las razones de salud, reales o percibidas, no son un motivo principal para dejar de donar plasma
En 2023 se publicaron en la revista Transfusion los resultados de un estudio para conocer los motivos por los que los donantes dejaban de donar plasma. Este análisis se llevó a cabo en 14 centros de donación de plasma de diversas compañías, incluyendo Grifols. A los participantes del estudio que dejaron de donar al menos durante 6 meses se les pidió que completaran una encuesta para explicar los motivos, entre los que figuran la falta de tiempo (30,2%), la compensación insuficiente (14,7%) y aplazamientos (14,3%). El estudio concluye que los donantes dejan de donar por razones que, en su mayoría, no tienen que ver con ningún impacto negativo, real o percibido, en su salud.
Referencia al estudio: Why do US source plasma donors stop donating?
Centros de donación en comunidades comprometidas
Los centros de donación de Grifols en EE.UU. están diseminados por todo el país, sin un predominio específico en zonas concretas.
A la hora de establecer sus centros de plasma, Grifols evalúa que sean comunidades comprometidas, con cámaras de comercio activas y una vocación de mejora social y acción comunitaria continua. Para Grifols, el hecho de que la comunidad participe de manera activa en la donación de plasma es fundamental para garantizar a los pacientes los tratamientos esenciales que necesitan a largo plazo.
Por ello, las personas trabajadoras de los centros de plasma de Grifols participan activamente en sus comunidades y promueven iniciativas encaminadas a conocer a los residentes y/o estrechar relaciones, tales como eventos educativos, sociales y de concienciación sobre el significado que tiene donar plasma para aquellos que necesitan los medicamentos plasmáticos. Los centros de plasma también colaboran con empresas locales y organizaciones no gubernamentales para ayudar a concienciar sobre el papel vital del plasma y la producción de terapias plasmáticas.
La compañía también evalúa que los centros de donación de plasma se emplacen en áreas con marcadores virales bajos; tiene en cuenta las estadísticas de delincuencia, que han de estar por debajo de la media; y analiza la heterogeneidad de los miembros de la comunidad, para asegurar la diversidad de los donantes, entre otros.
Para ampliar información sobre el valor creado por los centros de donación de plasma de Grifols consultar capítulo Crecimiento sostenible
Para más información sobre nuestra Acción social con los donantes, consultar capítulo Social
Nuestro compromiso con los pacientes
1. Seguridad y calidad
- Ofrecer las mejores terapias, productos y servicios posibles a través de la innovación continua y el liderazgo en estándares de seguridad y calidad
2. Transparencia e independencia
- Involucrar y apoyar a los pacientes y organizaciones sirviendo como fuente de información fiable y transparente
3. Acceso a medicamentos
- Promover y apoyar los principios de justicia e igualdad en salud, poniendo especial foco en el acceso a terapias plasmáticas
Sistema de notificación al paciente
Grifols apoya y forma parte del Sistema de Notificación al Paciente (PNS) de la PPTA desde 1998. Este sistema gratuito notifica directamente al paciente y a todas las personas registradas información sobre la retirada voluntaria u obligatoria de medicamentos plasmáticos. El servicio es confidencial para todas las personas que se registran.
Suscribimos los principios internacionales
- Carta Internacional de Derechos Humanos (que incluye la Declaración Universal de los Derechos Humanos, el Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos y el Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales).
- Declaración de Helsinki.
- Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de la UNESCO.
- Principios Rectores de las Naciones Unidas sobre las Empresas y los Derechos Humanos.
- Líneas Directrices de la OCDE para Empresas Multinacionales.
- Impacto Global de las Naciones Unidas.
Producimos tratamientos esenciales
Se calcula que más de dos millones de pacientes en Europa1 padecen alguna de las 12 enfermedades raras diagnosticadas de forma más frecuente que pueden ser tratadas con terapias derivadas del plasma, como la hemofilia y las inmunodeficiencias primarias (IDP).
Además, los avances científicos están permitiendo ampliar el potencial de las terapias plasmáticas para el tratamiento de enfermedades de alta prevalencia. Las proteínas plasmáticas también son utilizadas en los servicios médicos cotidianos, en urgencias y durante intervenciones quirúrgicas, entre otros.
Algunas enfermedades y condiciones que pueden ser tratadas con medicamentos plasmáticos2
ALBÚMINA
– Cirrosis hepática
– Cirugía (cardíaca y mayor)
– Cuidados intensivos (sepsis, quemaduras...)
IMMUNOGLOBULINAS
– Inmunodeficiencias
– Primarias (IDP)
– Secundarias (IDS)
– Enfermedades neurológicas
– Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)
– Síndrome de Guillain-Barré
– Neuropatía motora multifocal (NMM)
– Hematológicas
– Trombocitopenia inmune (púrpura tromocitopénica o PTI)
– Enfermedades neuromusculares
– Miastenia Gravis (MG)
– Profilaxis post-exposición de la rabia
– Profilaxis post-exposición y tratamiento del tétanos
– Inmunoprofilaxis de la hepatitis B
ALFA-1 ANTITRIPSINA
– Déficit de alfa-1 antitripsina
FACTORES COAGULACIÓN
– Trastornos de la coagulación
– Hemofilia A y B
– Enfermedad de Von Willebrand (EvW)
– Deficiencias raras del factor de coagulación
– Hemorragias por traumatismos
– Sobredosis de anticoagulantes o sustancias tóxicas que provocan hemorragias
(1) Silvia Rohr y Rianne Ernst “Key Economic and Value Considerations for Plasma-Derived Medicinal Products (PDMPs) in Europe” para la PPTA.
(2) Esta información no presupone que los productos de Grifols cuenten con todas las aprobaciones regulatorias para ser utilizados en todas las indicaciones incluidas.
| Beneficios de las terapias plasmáticas por enfermedad** | |||
| Inmunodeficiencias y enfermedades neurológicas | Transtornos de coagulación | Déficit de alfa-1 antitripsina | |
| Aumento de la esperanza de vida | |||
| Mejora de la calidad de vida | |||
| Prevención de infecciones | Para IDP e IDS | ||
| Modifica la progresión de la enfermedad | |||
| Prevalencia | IDP: 1/13.500 PIDC: 1/200.000 niños - 1 a 7/100.000 adultos PTI: 9.5/100,000 |
Hemofilia A: 25/100.000 Hemofilia B: 5/100.000 EvW: 1/8.500-1/50.000 |
DAAT: 123,7/100.000 |
**Información general sobre los beneficios de las terapias plasmáticas. Fuente: PPTA Más información y detalle: How plasma-derived medicines boost health value
Los medicamentos derivados del plasma son de gran impacto porque aumentan la esperanza de vida, mejoran la calidad de vida y reducen las complicaciones potencialmente mortales de las personas con deficiencias de proteínas plasmáticas. Los medicamentos derivados del plasma proporcionan beneficios relevantes y de por vida a los pacientes que los utilizan. Por ello, la mayoría de los medicamentos plasmáticos están incluidos en la lista de medicamentos esenciales para adultos y niños de la OMS. Muchos de ellos también forman parte de la lista de medicamentos esenciales de la UE.
Acceso a tratamientos y diagnóstico
Programa para la autosuficiencia de plasma y medicamentos plasmáticos de los países: liderando el cambio
La Organización Mundial de la Salud (OMS), el Consejo Europa y otras instituciones alertan de que todos los países deben avanzar para conseguir el autoabastecimiento de medicamentos plasmáticos para garantizar a los pacientes un correcto acceso a estos tratamientos esenciales.
Expresamente, en la resolución WHA 63.12 de la OMS, se insta a los Estados Miembros a establecer, aplicar y apoyar programas de obtención de sangre y plasma sostenibles que, gestionados eficientemente y coordinados a nivel nacional según la disponibilidad de recursos, permitan alcanzar la autosuficiencia. Sin embargo, según la OMS1, solo 65 de los 171 países que aportaron información producen medicamentos plasmáticos mediante el fraccionamiento de plasma recogido en el propio país y 91 países declararon importar todos los medicamentos plasmáticos.
Grifols asume en el marco de su compromiso de impulsar y mejorar el acceso a tratamientos para los pacientes, apoyar y trabajar con los países para que puedan incrementar sus niveles de autosuficiencia, fortaleciendo así sus sistemas sanitarios y limitando la dependencia de terceros. A través del “Programa Grifols para la autosuficiencia”, la compañía lidera este cambio.
1. https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/blood-safety-and-availability
Avances en el acuerdo estratégico con Canadá
En 2022, Grifols alcanzó un acuerdo de colaboración a largo plazo con Canadian Blood Services (CBS) para acelerar la autosuficiencia de inmunoglobulinas (Ig) en el país y lograr que su producción pase del 15% al 50% en el menor tiempo posible, reduciendo la necesidad de importar este medicamento plasmático.
En 2023, Grifols ha seguido avanzando en la consolidación de la cadena de suministro de integración vertical para dar respuesta a las necesidades de los pacientes canadienses. Esta cadena de suministro está compuesta por los nuevos centros de donación y por las instalaciones productivas de Montreal. Hasta que la planta de Montreal esté totalmente operativa en 2027, la producción se realiza en las instalaciones de Grifols en Clayton (Carolina del Norte, EE.UU.).
Impulso de la autosuficiencia en Egipto
Desde 2020, Grifols desarrolla la primera plataforma integrada de Oriente Medio y África para suministrar terapias plasmáticas a nivel nacional y regional. Se enmarca en una alianza estratégica con el gobierno de Egipto para impulsar el autoabastecimiento de medicamentos plasmáticos a través de un modelo de colaboración público-privada.
Actualmente, Grifols Egypt opera 9 centros de plasma, además de instalaciones de análisis y almacenamiento en los que trabajan 625 personas. Grifols prevé la apertura de un total de 20 centros y sigue avanzando en la construcción del resto de instalaciones productivas previstas, incluyendo una planta de fraccionamiento de plasma y una planta de purificación. Se prevé que estén en funcionamiento en 2025 y, hasta entonces, todo el plasma recogido (hasta un millón de litros anuales) se está procesando en España y se devuelve a Egipto en forma de medicamento acabado.
En 2023, Grifols Egypt recibió los primeros medicamentos elaborados con plasma egipcio: inmunoglobulinas, factor VIII y albúmina. El aumento de donaciones en Egipto permitirá garantizar la autosuficiencia de inmunoglobulinas en 2024 y de albúmina y factor VIII en 2025.
Iniciativas directas de apoyo a pacientes
Grifols trabaja activamente para promover el acceso de los pacientes a los tratamientos que necesitan, especialmente cuando alguna circunstancia extraordinaria puede afectar o limitar este acceso. Desde 2006, Grifols cuenta con iniciativas para dar soporte a los pacientes de EE.UU. tratados con sus medicamentos plasmáticos durante los periodos de tiempo en los que no cuentan con seguro médico. También suministra tratamientos a los pacientes que necesitan ayuda de forma temporal e impulsa programas integrales de apoyo al paciente en el manejo de su enfermedad.
Federación Mundial de Hemofilia
Se estima que 400.000 personas en todo el mundo tienen hemofilia severa, pero el 75% no son tratadas. Grifols colabora con el Programa de Ayuda Humanitaria de la Federación Mundial de Hemofilia (WFH) desde 2014, donando los factores de coagulación que necesitan como tratamiento. La donación de Grifols también apoya el programa Alianza Global para el Progreso (GAP) de la FMH en su segunda década, cuyo objetivo es aumentar el número de pacientes diagnosticados y tratados con trastornos de la coagulación, especialmente en los países más desfavorecidos del mundo.
Además, en 2023, tras producirse los terremotos de Turquía y Siria, Grifols donó más de 2,8 M UI a la Sociedad Siria de Hemofilia que permitieron tratar a pacientes con hemofilia que habían resultado gravemente heridos en las zonas afectadas.
Pacientes tratados 2014-2023*
8.861
Pacientes tratados en 2023*
1.693
Países
33
Millones de UI** donadas en 2023
4,7
*Según la FMH / ** UI= unidades internacionales
Apoyo en situaciones de emergencia
Grifols colabora con Direct Relief, una organización humanitaria que trabaja en más de 80 países, proporcionando a los profesionales de la salud recursos médicos tras catástrofes naturales y otras emergencias humanitarias y de pobreza, garantizando la disponibilidad de producto donado en el menor tiempo posible.
En 2023 Grifols ha colaborado activamente en el Líbano, cuya crisis económica ha provocado una escasez generalizada de medicamentos. Concretamente, la compañía ha donado 2.100 viales del factor VIII a Anera, organización de ayuda humanitaria local, equivalentes a seis meses de tratamientos para 350 pacientes con hemofilia.
Valor de medicamentos donados 2019-2023
2,7 millones de euros
Valor medicamentos donados en 2023
0,7 millones de euros
Pacientes tratados en 2023
+16.000
Unidades de productos donados en 2023
+23.000
Apoyo a pacientes con déficit del alfa-1 antitripsina (DAAT)
AlfaCare es un programa integral de soporte a pacientes con déficit de alfa-1 antitripsina (DAAT) que ofrece formación, apoyo emocional y soporte a los pacientes para promover nuevos hábitos, físicos y psicológicos, que contribuyan a un manejo efectivo de su enfermedad. Lanzado en España en 2018 con la colaboración de la asociación Alfa-1 España y con el apoyo de un equipo clínico multidisciplinar -que incluye psicólogos y pacientes mentores-, actualmente también está operativo en Alemania con el nombre de AlphaCare y en Italia como GriCare.
AlfaCare ha demostrado que ofrece un alto valor para los pacientes con DAAT. Hasta diciembre de 2023, AlfaCare en España da soporte a 265 pacientes que reciben apoyo psicológico y fisioterapia respiratoria -entre otras actividades- y 32 de ellos reciben el tratamiento a domicilio. En Alemania apoya a 712 pacientes y en Italia a 88 pacientes.
Programa AlfaCare
1.000+
Pacientes apoyados en 3 países
Para más información sobre AlfaCare www.grifols.com
Mejora del diagnóstico
Transfusiones seguras
En el campo del diagnóstico especializado, Grifols apoya la estrategia integrada que promueve la OMS y, a través de su unidad Diagnostic, innova para poner a disposición de los bancos de sangre nuevas pruebas para el análisis virológico por técnicas de amplificación de ácido nucleico (NAT, por sus siglas en inglés) para la detección del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B y C y otros emergentes como el virus del zika, el virus del Nilo Occidental o la babesiosis.
Grifols también trabaja para extender soluciones de diagnóstico transfusional en países con ingresos medios-bajos tales como Filipinas, India, Egipto e Indonesia ya que, según la OMS, el 50% de la sangre donada se recoge en países con ingresos medios-bajos o bajos que representan el 80% de la población del planeta1 y en los que la adopción de medidas básicas que aseguren la seguridad de las transfusiones no es universal. También en China, donde junto con Shanghai RAAS, Grifols está contribuyendo a elevar progresivamente los estándares de seguridad transfusional en los centros de donación del país.
En 2023 más de 38 millones de donaciones de sangre han sido testadas con tecnología NAT y se han suministrado más de 42 millones de tarjetas para tipaje sanguíneo por tecnología de gel.
1.https://datos.bancomundial.org/nivel-de-ingresos/paises-de-ingreso-bajo
Primer programa gratuito y directo para detectar el déficit de alfa-1 (DAAT)
En 2023 Grifols ha puesto en marcha AlphaID At Home Genetic Health Risk Service, el primer programa gratuito y directo para residentes de EE.UU. que facilita la detección del riesgo genético de déficit de alfa-1 antitripsina (DAAT), una enfermedad con síntomas similares a a la EPOC que se estima que podría afectar a 1 de cada 2.500 estadounidenses.
Con AlphaID At Home las personas pueden tomar una pequeña muestra de saliva sin necesidad de acudir a un profesional sanitario y conocer su riesgo de desarrollar enfermedad pulmonar y/o hepática asociada a alfa-1.
En 2023, decenas de personas se han beneficiado tanto del AlphaID At Home en EE.UU. como del kit Alpha ID en muchos otros países permitiendo la detección de DAAT y contribuyendo a que pacientes puedan tomar las medidas adecuadas para hacer frente a este problema de salud.
Grifols también se centra en el desarrollo de nuevas pruebas diagnósticas para medicina personalizada para la prognosis, predicción de respuesta y monitorización de fármacos biológicos. Además, está desarrollando pruebas de diagnóstico molecular y prognosis en oncología, autoinmunidad, medicina cardiovascular y del sistema nervioso central.
Organizaciones de pacientes
Las comunidades y organizaciones de pacientes dan voz a los pacientes y desempeñan un papel fundamental en los sistemas sanitarios. Para Grifols son un eje prioritario en la toma de decisiones. Todas las acciones son coordinadas y gestionadas por el equipo de Global Patient Affairs.
Todas las colaboraciones con las asociaciones de pacientes respetan los principios de transparencia aplicables y las regulaciones específicas de cada país. Además, Grifols cuenta con unos procedimientos operativos estandarizados que regulan internamente los acuerdos de colaboración, ayudas y donaciones estableciendo criterios de elegibilidad, cumplimiento, ética y transparencia. Estos principios y compromisos generales están recogidos en la Política de Pacientes y Organizaciones de Pacientes.
Además, Grifols publica los informes específicos de cada país sobre el apoyo prestado a las organizaciones de pacientes en todo el mundo.
Acceso al detalle sobre las aportaciones realizadas a las asociaciones de pacientes
Amplio alcance en 2023
Grifols interactúa con más de 80 organizaciones de pacientes de áreas terapéuticas clave en todo el mundo. En 2023, la compañía ha destinado más de €16 M a la donación de producto y a dar soporte a cerca de 60 asociaciones de pacientes a nivel global, apoyando diversos programas y actividades. Europa ha centrado gran parte de la actividad de la compañía con el objetivo de promover una mayor implicación.
Cómo colaboramos
- Educación: educamos sobre la naturaleza única de los medicamentos plasmáticos y en la complejidad de su proceso productivo.
- Defensa: defendemos y promovemos junto con las asociaciones de pacientes un mejor acceso a los medicamentos plasmáticos que mejoran la calidad de vida.
- Involucración: nos implicamos con las comunidades de pacientes siendo una fuente fiable de información y experiencia en terapias plasmáticas para ellos.
- Apoyo: apoyamos a las organizaciones con los esfuerzos voluntarios de nuestras personas trabajadoras y con recursos financieros cumpliendo con la normativa y la legalidad vigente.
Principios que rigen nuestras interacciones
- Beneficio mutuo: Demostrar un beneficio para los pacientes.
- Transparencia: Hacemos público el importe de nuestras ayudas y promovemos que ellos hagan lo mismo.
- Integridad: Solo establecemos compromisos si estamos alineados en objetivos y prioridades.
- Cumplimiento: Con todas las normas, reglamentos y directrices gubernamentales, y políticas de Grifols.
- Independencia: Derecho a no apoyar las acciones de Grifols.
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Colaboraciones y programas
Programa de donaciones a asociaciones de pacientes
A través de este programa, la compañía da soporte a proyectos e iniciativas que desarrollan las organizaciones de pacientes en torno a cuatro líneas estratégicas:
- Educación y empoderamiento: para involucrar a los pacientes en la toma de decisiones sobre su salud. Adicionalmente, cuando se trata de enfermedades raras, también es clave formar a la comunidad médica para contribuir a reducir el tiempo de diagnóstico y un mejor abordaje de la enfermedad. Grifols colabora en diversos seminarios y jornadas científicas.
- Sensibilización y visibilidad: dar visibilidad a estas comunidades de pacientes y conmemorar los días internacionales de sus patologías ayuda a crear comunidad y a que sus necesidades y retos formen parte de la agenda política. Grifols colabora en la creación y mantenimiento de diferentes canales de difusión y materiales divulgativos.
- Experiencia y bienestar: la compañía colabora con proyectos que contribuyen a una mejor gestión de una enfermedad y experiencia del paciente incluyendo, los que facilitan la administración del tratamiento, fomentan hábitos saludables o recomendaciones de nutrición, entre otros. En 2023 se ha prestado apoyo para que las asociaciones de hemofilia en España pudieran ofrecer un servicio de fisioterapia a los pacientes, lo que contribuye a mejorar sus problemas musculoesqueléticos y su capacidad funcional. También hemos dado soporte a programas de apoyo psicológico para pacientes pediátricos y adultos de diversas asociaciones.
- Defensa y acceso: las organizaciones de pacientes velan por la equidad en el acceso a tratamiento y, en el caso de los hemoderivados, para que haya suficiente plasma, ya que la escasez de medicamentos plasmáticos sigue siendo un problema y un reto. En 2023 Grifols ha seguido apoyando diversas campañas de concienciación y educación sobre el plasma para aumentar las donaciones, especialmente teniendo en cuenta la revisión de la Regulación SoHO por parte de las instituciones europeas. También han lanzado estas iniciativas asociaciones de otras patologías, como inmunodeficienas primarias o déficit de alfa-1 antitripsina.
Algunas iniciativas y programas
- Apoyamos sus necesidades
En España, Grifols apoya a la Asociación Española de Déficits Inmunitarios Primarios (AEDIP) que lidera el “Consenso español por la suficiencia de plasma y sus tratamientos derivados”. Este grupo trabaja para promover una estrategia nacional de plasma y tratamientos derivados que impulse soluciones de largo alcance para que España sea un referente en la obtención, gestión y uso del plasma, garantizando así la suficiencia de medicamentos a los pacientes.
- Programa educativo sobre plasma para asociaciones de pacientes en Europa.
En 2023, Grifols ha impulsado varias iniciativas educativas con las comunidades de pacientes en Europa. Destaca una nueva edición del “Programa educativo de concienciación sobre el plasma” que, entre otros, ha contado con sesiones formativas de actuación acerca del nuevo reglamento sobre sustancias de origen humano (SoHO). La recién creada Alianza Europea de Alfa-1 es una de las organizaciones de pacientes que participó en el programa con 23 asistentes y durante el evento celebró su primera Asamblea General.
- Creamos comunidad
Grifols tiene la vocación de establecer relaciones de confianza, educar y apoyar a las comunidades de pacientes a las que sirve.
Para reforzar este compromiso, Grifols cuenta con su programa educativo “Open House” iniciado originalmente en EE.UU., y más recientemente impulsado también en Europa. Este programa incluye eventos formativos en sus instalaciones de España e Irlanda, además de EE.UU., con pacientes y representantes de asociaciones de pacientes de las diferentes comunidades a las que servimos.
- Impulsamos la concienciación
En 2023, Grifols ha acercado a sus personas empleadas la voz de los pacientes ofreciéndoles la oportunidad de ver el impacto de su trabajo diario. Los profesionales de Grifols han podido conocer testimonios de pacientes en sesiones internas y en foros como la semana internacional de concienciación sobre el plasma (IPAW, por sus siglas en inglés), la cual incluye dos seminarios web con historias inspiradoras de pacientes, así como en programas de onboarding y RR.HH.
Además, Grifols ha celebrado el “Mes alfa-1” para sensibilizar sobre el DAAT, que incluyó visitas a las instalaciones de Barcelona (España) y Clayton (EE.UU.), entre otros.